Multicert

Certtyfikacja  wyrobu obejmuje pełen audyt w zakresie oceny zgodności ( oznakowanie CE) wyrobów produkowanych w Polsce, w UE i oraz poza nią ( np. Chiny).

Certyfikacja wyrobu obejmuje następujące zagadnienia: 

• kwalifikacje wyrobu po kątem oceny zgodności i sposobu przeprowadzenia badań
• ocena dokumentacji wyrobu lub/i systemu produkcji 
• wybór jendostki akredytowanej lub notyfikowanej boirąc pod uwagę koszt. czas, jakość ułsług
• reprezentowanie klienta przed jednostką akredytowaną lub notyfikowaną  
• nadzór nad prawidłową realizacją usług badań i certyfikacji  

     

Koncentrujemy się na następujących wyrobach: (wykaz dyrektyw)

zabawki	(dyrektywa Rady 88/378/EHS)
środki ochrony osobistej	(dyrektywa Rady 89/686/EHS)
wyroby budowlane	(dyrektywa Rady 89/106/EHS)
wyroby medyczne	(dyrektywa Rady 93/42/EHS)
aktywne implanty medyczne	(dyrektywa Rady 90/385/EHS)
wyroby medyczne do diagnostyki in vitro	(dyrektywa Rady 98/79/EHS)
urządzenia elektryczne niskiego napięcia	(dyrektywa Rady 2006/95/ES)
kompatybilność elekromagnetyczna	(dyrektywa Rady 2004/108/ES)
zbiorniki ciśnieniowe	(dyrektywa Rady 87/404/EHS)

  spełnienia warunku dopuszczenia do obrotu
 stabilne utrzymywanie założnego poziomu jakości wyrobu  w zakresie dostarczanych produktów
  wzrost wiarygodności firmy w oczach klientów i innych partnerów biznesowych
  zaprowadzenie porządku i zasad we wszystkich działaniach w firmie
  możliwość nadzoru nad przestrzeganiem zasad systemu zapewnienia jakości
  stosowanie środków zapobiegawczych w celu uniknięcia możliwych nieporozumień i błędów

Proces certyfikacji składa się z następujących podstawowych etapów: 

 
  Certyfikacja przez akredytowaną lub notyfikoaną jednostkę certyfikującą

• Ocena i rejestracja wniosku o certyfikację 
• Wyznaczenie terminu  przeprowadzenia certyfikacji (audytu certyfikacyjnego jest prowadzone w dwóch etapach)
• Powołanie zespołu audytorów 
• Plan kontroli procesu 
• Ocena systemu w etapach:
  a) przegląd dokumentacji wyrobu
  b) badanie stanu faktycznego w terenie
• Raport z audytu certyfikacyjnego,  ocena sprawozdania z audytu przez jednostkę  certyfikującą i wydanie certyfikatu

Audyt zgodności

• Certyfikat jest ważny w zależności od wyrobu 3 lata lub bezterminowo co roku jest jednak prowadzony audyt nadzoru. Wyniki z audytu nadzoru są potwierdzeniem ważności certyfikatu i sprawdzeniem stosowania przyjętych standardów. W przypadku stwierdzenia istotnych odchyleń ( niezgodności z normą)  certyfikat może być cofnięty

 Certyfikacja Systemu Zarządzania Jakością ( ISO 9001 )
 Certyfikacji systemów zarządzania jakością dla producentów wyrobów medycznych ( ISO 13485 ) 
 Certyfikacja Systemu Zarządzania Środowiskowego ( ISO 14001 )
 Certyfikacji systemów zarządzania systemie bezpieczeństwa żywności ( ISO 22000 )
 Certyfikacja systemu bezpieczeństwa informacji  ( ISO 27001 )
 Oceny zgodności produktu z wymogami dyrektyw europejskich (CE produktów)
 Badanie wyrobów ( Badanie typu)