Środki ochrony indywidualnej

Środki ochrony indywidualnej

Certyfikacja środków ochrony indywidualnej

W Unii Europejskiej zakres wymagań dotyczących projektowania i wytwarzania środków ochrony indywidualnej określa dyrektywa 89/656/EWG oraz dyrektywa 89/686/EWG. Dyrektywy te określają zakres, kryteria i zasady oceny zgodności środków ochrony indywidualnej. Postanowienia obu dyrektyw zostały przyjęte w polskim prawie.

Obecnie można nabyć i stosować środki ochrony indywidualnej tylko takie, które posiadają deklarację zgodności, zostały poddane ocenie zgodności i zostały oznakowane znakiem CE.
Dokumenty dotyczące oceny zgodności powinny być wydane zgodnie z systemem oceny zgodności.

Podstawowe zasady obowiązujące w systemie oceny zgodności zostały uregulowane w ustawie z dnia 30 sierpnia 2002r. o systemie oceny zgodności ( postanowienia tej ustawy weszły w życie 1 stycznia 2003r). Natomiast zasady dokonywania oceny zgodności dla środków ochrony indywidualnej zostały uregulowane w Rozporządzeniu Ministra Gospodarki, Pracy i Polityki Społecznej z dnia 31 marca 2003r w sprawie zasadniczych wymagań dla środków ochrony indywidualnej

   

Zasady oznakowania wyrobów znakiem CE

Producent umieszcza oznakowanie CE na środku ochrony indywidualnej, który spełnia zasadnicze wymagania oraz został poddany procedurom oceny zgodności.

Oznakowanie CE powinno być umieszczone na każdym egzemplarzu środka ochrony indywidualnej w sposób widoczny, czytelny i odporny na zatarcie przez cały okres używania tego środka. Jeżeli jest to konieczne ze względu na właściwości środka ochrony indywidualnej, dopuszcza się umieszczanie oznakowania CE na opakowaniu tych środków.

Oznakowanie CE nie powinno być umieszczane na środku ochrony indywidualnej w sposób wprowadzający w błąd. Inne oznakowania mogą być umieszczane na środkach ochrony indywidualnej lub na ich opakowaniu, o ile nie zmniejszą widoczności i czytelności oznakowania CE. Wzór oznakowania CE jest określony w załącznik do Rozporządzenia Ministra Gospodarki, Pracy i Polityki Społecznej z dnia 31 marca 2003r w sprawie zasadniczych wymagań dla środków ochrony indywidualnej.

Interpretacja postanowień Dyrektywy 89/686/EWG w zakresie oceny zgodności środków ochrony indywidualnej z zasadniczymi wymaganiami bezpieczeństwa .Przewodnik

Korzyści wynikające z certyfikacji wyrobu

  spełnienia warunku dopuszczenia do obrotu
 stabilne utrzymywanie założnego poziomu jakości wyrobu  w zakresie dostarczanych produktów
  wzrost wiarygodności firmy w oczach klientów i innych partnerów biznesowych
  zaprowadzenie porządku i zasad we wszystkich działaniach w firmie
  możliwość nadzoru nad przestrzeganiem zasad systemu zapewnienia jakości
  stosowanie środków zapobiegawczych w celu uniknięcia możliwych nieporozumień i błędów

Proces certyfikacji wyrobu

Proces certyfikacji składa się z następujących podstawowych etapów:

  Przygotowanie dokumentacji wyrobu i systemu jakości zgodnie z klasą wyrobu
  Wprowadzenie do organizacji systemu jakości
  Certyfikacja przez akredytowaną lub notyfikoaną jednostkę certyfikującą
    • Ocena i rejestracja wniosku o certyfikację wyrobu
    • Wyznaczenie terminu  przeprowadzenia certyfikacji
    • Powołanie zespołu audytorów 
    • Plan kontroli procesu 
    • Ocena systemu w etapach:
      a) przegląd dokumentacji klienta
      b) badanie stanu faktycznego w terenie ( np. na budowie)
    • Raport z audytu certyfikacyjnego,  ocena sprawozdania z audytu przez jednostkę  certyfikującą i wydanie certyfikatu
Audyt zgodności
    • Certyfikat  jest ważny przez 3 lata  ale co roku jest prowadzonu audyt nadzoru. Wyniki z audytu nadzoru są potwierdzeniem ważności certyfikatu i sprawdzeniem stosowania przyjętych standardów. W przypadku stwierdzenia istotnych odchyleń ( niezgodności z normą)  certyfikat może być cofnięty

Usługi związane

 Certyfikacja Systemu Zarządzania Jakością ( ISO 9001 )
 Certyfikacji systemów zarządzania jakością dla producentów wyrobów medycznych ( ISO 13485 ) 
 Certyfikacja Systemu Zarządzania Środowiskowego ( ISO 14001 )
 Certyfikacji systemów zarządzania systemie bezpieczeństwa żywności ( ISO 22000 )
 Certyfikacja systemu bezpieczeństwa informacji  ( ISO 27001 )
 Oceny zgodności produktu z wymogami dyrektyw europejskich (CE produktów)
 Badanie wyrobów ( Badanie typu)

Skontaktuj się    Wydrukuj    Poleć znajomemu
           
© 2010 Multicert s.c. - Certyfikacja wyrobów, badania wyrobów, certyfikacja iso
Wszelkie prawa zastrzeżone
Projekt & cms: www.zstudio.pl