Certyfikacja wyrobów (CE)

Bez oznakowania CE Twój produkt nie może być legalnie sprzedawany w Unii Europejskiej. Każda dyrektywa i rozporządzenie europejskie rządzą się własnymi zasadami — wybór niewłaściwej procedury oceny zgodności może oznaczać opóźnienie, zwrót towaru lub grzywnę. Multicert przeprowadzi Cię przez cały proces: od kwalifikacji wyrobu, przez badania, aż po certyfikat i deklarację zgodności UE.

Kto potrzebuje certyfikacji CE?

Producenci wyrobów sprzedawanych w UE, UK lub krajach EOG
Importerzy i dystrybutorzy odpowiadający za zgodność wyrobu
Firmy, które nie wiedzą, która dyrektywa dotyczy ich wyrobu
Przedsiębiorstwa wprowadzające na rynek UE produkty z produkcji spoza UE (np. Chiny)

Jak przeprowadzamy certyfikację CE?

1
Kwalifikacja wyrobu i dobór dyrektywyUstalamy, które dyrektywy i normy zharmonizowane dotyczą Twojego produktu oraz jakie badania i dokumenty są wymagane do oceny zgodności.
2
Ocena dokumentacji technicznejSprawdzamy kompletność dokumentacji wyrobu i systemu produkcji pod kątem wymagań. Wskazujemy braki, zanim trafią one do audytora.
3
Dobór jednostki i reprezentacja klientaWybieramy najlepszą jednostkę notyfikowaną lub akredytowaną pod kątem kosztu, czasu i zakresu — i reprezentujemy Cię w całym postępowaniu certyfikacyjnym.
4
Nadzór nad badaniami i wydanie certyfikatuKontrolujemy przebieg badań. Po pozytywnej ocenie wystawiamy certyfikat i deklarację zgodności UE — dokument niezbędny do legalnej sprzedaży w UE.

Potrzebujesz znaku CE? Powiemy Ci jakie kroki musisz podjąć — bezpłatna konsultacja.

Umów bezpłatną konsultację

Często zadawane pytania

Czy Multicert jest jednostką notyfikowaną?
Multicert jest akredytowaną jednostką certyfikującą (akredytacja PCA). Współpracujemy z siecią jednostek notyfikowanych i reprezentujemy klienta przed nimi — dzięki temu masz jednego partnera do całego procesu i nie musisz sam szukać laboratorium czy jednostki notyfikowanej.
Ile trwa uzyskanie znaku CE?
Zależy od wyrobu i wybranej procedury. Proste wyroby z samodeklaracją producenta: 4–8 tygodni. Wyroby wymagające badań w jednostce notyfikowanej: 3–6 miesięcy. Skontaktuj się z nami — podamy realny harmonogram dla Twojego produktu.
Czy mogę oznaczyć CE wyrob produkowany w Chinach?
Tak. Jako importer wprowadzający wyrob na rynek UE jesteś odpowiedzialny za jego zgodność. Obsługujemy audyty producentów poza UE i pomagamy skompletować dokumentację zgodnie z wymaganiami europejskich dyrektyw.

Zakres certyfikacji

Koncentrujemy się na następujących wyrobach: (wykaz dyrektyw)

zabawki (dyrektywa Rady 88/378/EHS)
środki ochrony osobistej (dyrektywa Rady 89/686/EHS)
wyroby budowlane (dyrektywa Rady 89/106/EHS)
urządzenia elektryczne niskiego napięcia (dyrektywa Rady 2006/95/ES)
kompatybilność elekromagnetyczna (dyrektywa Rady 2004/108/ES)
zbiorniki ciśnieniowe (dyrektywa Rady 87/404/EHS)

Korzyści

  1. spełnienia warunku dopuszczenia do obrotu
  1. zaprowadzenie porządku i zasad we wszystkich działaniach w firmie
  1. stabilne utrzymywanie założnego poziomu jakości wyrobu w zakresie dostarczanych produktów
  1. możliwość nadzoru nad przestrzeganiem zasad systemu zapewnienia jakości
  1. wzrost wiarygodności firmy w oczach klientów i innych partnerów biznesowych
  1. stosowanie środków zapobiegawczych w celu uniknięcia możliwych nieporozumień i błędów

Realizacja procesu audytowego

ETAP I Przegląd dokumentacji systemowej klienta

ETAP I Przegląd dokumentacji systemowej klienta

Przegląd dokumentacji w zakresie zgodności z wymaganiami dyrektywy.

Ocena systemu jakości/badań w zakresie spełnienia wymaganiami właściwej normy wyrobu PN-EN.

Podjęcie decyzji w sprawie kolejnego etapu oceny.

ETAP II Ocena wdrożonego systemu zarządzania jakością na miejscu u klienta

ETAP II Ocena wdrożonego systemu zarządzania jakością na miejscu u klienta

Przegląd dokumentów i zapisów.

Rozmowy z pracownikami i osobami zarządzającymi organizacją.

Przygotowanie przez audytora/laboranta raportu z audytu certyfikacyjnego/lub badań.

Ocena sprawozdania z audytu przez jednostkę certyfikującą i wydanie certyfikatu.

uwagi  Uwagi

Certyfikat wyrobu wydawany jest bezterminowo, jednak co roku lub określonych okresach( w zależności od systemu zgodności wyrobu) przeprowadza się audyt nadzoru, którego wyniki stanowią potwierdzenie ważności dokumentu oraz pozwalają sprawdzić stosowanie przyjętych norm. W przypadku odnotowania istotnych odchyleń (niezgodności z normą) certyfikat może zostać cofnięty.
Audyt wstępny prowadzony jest bezpośrednio przez audytorów Multicert, nie jest on warunkiem certyfikacji wybranego wyrobu. Jednakże wyniki audytu są skutecznym i ważnym elementem wyboru jednostki certyfikującej lub badawczej.