ISO 22716 to międzynarodowa norma Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) dedykowana branży kosmetycznej. Certyfikacja ISO 22716 potwierdza, że producent kosmetyków stosuje rygorystyczne standardy higieny, jakości i bezpieczeństwa na każdym etapie produkcji. Multicert oferuje audyty certyfikacyjne i doradztwo wdrożeniowe dla firm kosmetycznych.
Co to jest ISO 22716 — GMP dla kosmetyków?
ISO 22716 to norma Dobrej Praktyki Wytwarzania (Good Manufacturing Practice — GMP) dla przemysłu kosmetycznego. Określa wytyczne dotyczące produkcji, kontroli, przechowywania i wysyłki wyrobów kosmetycznych w sposób gwarantujący ich bezpieczeństwo i jakość.
Norma jest uznawana przez organy regulacyjne na całym świecie i jest stosowana jako narzędzie zgodności z Rozporządzeniem Kosmetycznym UE (Rozporządzenie WE nr 1223/2009), które nakłada na producentów obowiązek prowadzenia produkcji zgodnie z GMP. Certyfikat ISO 22716 jest coraz częściej wymagany przez sieci handlowe i dystrybutorów jako warunek współpracy.
Korzyści z certyfikacji ISO 22716
✔Spełnienie wymagań GMP wynikających z Rozporządzenia Kosmetycznego UE
✔Zwiększenie zaufania dystrybutorów, sieci handlowych i konsumentów końcowych
✔Redukcja ryzyka zanieczyszczenia produktów i kosztownych wycofań z rynku
✔Lepsza kontrola procesu produkcji — od surowców po gotowy wyrób
✔Ułatwienie eksportu na rynki wymagające dokumentacji GMP (Azja, Bliski Wschód)
✔Wzmocnienie pozycji marki jako producenta odpowiedzialnego i bezpiecznego
Dla kogo jest ISO 22716?
Certyfikacja ISO 22716 przeznaczona jest dla producentów kosmetyków i wyrobów do pielęgnacji, firm kontraktowo produkujących kosmetyki (contract manufacturing), dystrybutorów prowadzących magazynowanie i przepakowywanie oraz dostawców składników kosmetycznych.
Jak przebiega certyfikacja ISO 22716 z Multicert?
1
Audyt wstępny (gap analysis)Ocena aktualnego systemu produkcji i higieny wobec wymagań ISO 22716 — identyfikacja obszarów wymagających usprawnienia.
2
Wsparcie wdrożeniowePomoc w opracowaniu procedur GMP, planów higieny, systemu identyfikowalności surowców i produktów oraz dokumentacji kontroli jakości.
3
Audyt certyfikacyjnyPełny audyt na miejscu obejmujący ocenę pomieszczeń produkcyjnych, wyposażenia, personelu, surowców, procesów i dokumentacji.
4
Certyfikat ISO 22716Wystawienie certyfikatu GMP dla kosmetyków, uznawanego przez organy regulacyjne i rynki globalne.
5
Audyty nadzoruCoroczne audyty nadzoru potwierdzające utrzymanie wymagań GMP przez cały 3-letni cykl certyfikacji.
Koszt certyfikacji ISO 22716
Koszt zależy od wielkości zakładu produkcyjnego, liczby linii produkcyjnych i stopnia złożoności asortymentu. Multicert oferuje bezpłatną wycenę wstępną po przeprowadzeniu krótkiego wywiadu. Skontaktuj się z nami.
FAQ — najczęstsze pytania o ISO 22716
Czy certyfikat ISO 22716 jest obowiązkowy?
Rozporządzenie Kosmetyczne UE wymaga od producentów stosowania GMP, ale nie wskazuje wprost na ISO 22716. Certyfikat stanowi jednak najprostszy sposób udokumentowania zgodności z wymogiem GMP i jest powszechnie akceptowany przez organy regulacyjne.
Czy ISO 22716 dotyczy też importerów kosmetyków?
ISO 22716 dotyczy przede wszystkim producentów. Importerzy i dystrybutorzy prowadzący przepakowywanie lub modyfikację produktów mogą być objęci jej wymaganiami w zakresie dotyczącym ich działalności.
Jak ISO 22716 ma się do CPSR (raportu bezpieczeństwa)?
ISO 22716 i CPSR (Cosmetic Product Safety Report) to dwa odrębne wymagania. ISO 22716 dotyczy systemu produkcji GMP, natomiast CPSR to ocena bezpieczeństwa konkretnego produktu. Oba są wymagane przez Rozporządzenie Kosmetyczne UE.
Jak długo ważny jest certyfikat ISO 22716?
Certyfikat jest ważny 3 lata, z corocznym audytem nadzoru potwierdzającym utrzymanie wymagań GMP.
