Audyt regulacyjny

Audyt regulacyjny

W ramch naszych usług oferujemy przeprowadzenie audytu regulacyjnego, który pomoże Państwu przygotować się do kontroli ze strony instytucji odpowiedzialnych za kontrolę wyrobów już wprowadzonych na rynek. (Inspekcji Handlowej, kontroli GUNB Głównego Urzędu Nadzoru Budowlanego itp.)

Audyt obejmuje następujące zagadnienia:

I.  Określenie poziomu zgodności wyrobu z zasadniczymi i innymi wymaganiami
    A.  Oznaczenie CE.
    B.  Ocena organoleptyczna wyrobu. 
    C.  Badania laboratoryjne

II.  Określenie zgodności z ustawą z dnia 2 lipca 2004r o swobodzie  działalności  gospodarczej (Dz.U. Nr 173, poz. 1807).

III.  Określenie zgodności z  ustawą  z dnia 7 października 1999r o języku polskim  (Dz.U. Nr 90, poz. 999 ze zm.).

IV.  Ocena rzetelności prowadzonej działalności gospodarczej zgodnie z ustawą z z dnia 05.07.2001r o cenach (Dz.U. nr 97, poz.1050 z późn. zm.), oraz  rozporządzenia Ministra Finansów z dnia 10.06.2002r w sprawie szczegółowych zasad uwidaczniania cen towarów i usług oraz sposobu oznaczania ceną towarów przeznaczonych do sprzedaży  (Dz.U. nr 99, poz. 894 z późn. zm.).

Zakres audytu

Koncentrujemy się na następujących wyrobach: (wykaz dyrektyw)

zabawki (dyrektywa Rady 88/378/EHS)
środki ochrony osobistej (dyrektywa Rady 89/686/EHS)
wyroby budowlane (dyrektywa Rady 89/106/EHS)
wyroby medyczne (dyrektywa Rady 93/42/EHS)
aktywne implanty medyczne (dyrektywa Rady 90/385/EHS)
wyroby medyczne do diagnostyki in vitro (dyrektywa Rady 98/79/EHS)
urządzenia elektryczne niskiego napięcia (dyrektywa Rady 2006/95/ES)
kompatybilność elekromagnetyczna (dyrektywa Rady 2004/108/ES)
zbiorniki ciśnieniowe (dyrektywa Rady 87/404/EHS)

Korzyści z audytu

Raport z przeprowadzonego audytu to rzetelna, obiektywna pełna odpowiedź na nurtujące każdego producenta, importera lub exportera pytania:

      Odpowiedz na pytanie czy wyrób wprowadzony na rynek spełnia wszytkie wymagania prawne.  

Proces audytu

Proces audytu wyrobu składa się z następujących podstawowych etapów
 
  Audyt składa się z nastepujacych etapów
    • Ocena i rejestracja wniosku o audyt
    • Wyznaczenie terminu  przeprowadzenia audytu
    • Powołanie zespołu audytowego
    • Plan audytu  
    • Ocena systemu w etapach:
      a) przegląd dokumentacji wyrobu
    • Raport z audytu

Usługi związane

 Certyfikacja Systemu Zarządzania Jakością ( ISO 9001 )
 Certyfikacji systemów zarządzania jakością dla producentów wyrobów medycznych ( ISO 13485 ) 
 Certyfikacja Systemu Zarządzania Środowiskowego ( ISO 14001 )
 Certyfikacji systemów zarządzania systemie bezpieczeństwa żywności ( ISO 22000 )
 Certyfikacja systemu bezpieczeństwa informacji  ( ISO 27001 )
 Oceny zgodności produktu z wymogami dyrektyw europejskich (CE produktów)
 Badanie wyrobów ( Badanie typu)

           
© 2010 Multicert s.c. - Certyfikacja wyrobów, badania wyrobów, certyfikacja iso
Wszelkie prawa zastrzeżone
Projekt & cms: www.zstudio.pl